题目
A.为阐明药物作用及作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供依据
B.研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作需要
C.研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料
D.药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学、临床血药浓度监控
第2题
A.药物作用的两重性包括药物的防治作用和药物不良反应
B.药物的防治作用包括对因治疗和对症治疗
C.对乙酰氨基酚的退热作用是对因治疗
D.药物的不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
第3题
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
第5题
A.提高药物稳定性
B.使制备过程顺利进行
C.提高药物疗效
D.降低药物毒副作用
E.增加病人用药顺应性
第6题
A.提高药物稳定性
B.使制备过程顺利进行
C.提高药物疗效
D.降低药物毒副作用
E.增加病人用药顺应性
第7题
A.提高药物稳定性
B.使制备过程顺利进行
C.提高药物疗效
D.降低药物毒副作用
E.增加病人用药顺应性
第8题
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
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