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第1题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院市场监督管理部门
C.国务院药品价格主管部门
D.国务院卫生管理部门
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第2题
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院人民政府
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第3题
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
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第4题
()配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
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第5题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品
D.国务院规定的其他药品
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第6题
对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.商务部
E.国家药品监督管理局
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第7题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口,除以下哪种情况以外()。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.已取得进口药品批准文号
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第8题
在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
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第9题
当市场价格总水平出现剧烈波动等异常状态时,国务院可以在全国范围内或者部分区域内采取临时集中定价权限、部分或者全面冻结价格的紧急措施。()
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第10题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,不需要经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,即可进口。()
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