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[单选题]

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口,除以下哪种情况以外()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.已取得进口药品批准文号

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第1题

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品

D.国务院规定的其他药品

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第2题

在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第3题

每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明。()
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第4题

《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

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第5题

药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

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第6题

国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()。

A.研究

B.生产

C.经营

D.使用

E.检验

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第7题

陕西省药品监督管理部门对质量可疑药品进行的抽查检验属于()

A.评价抽检

B.监督抽检

C.注册检验

D.飞行检查

E.指定检验

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第8题

关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第9题

关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第10题

负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。()
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