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药典是国家监督管理药品质量的法定技术的标准,它和其他法令一样具有法定的约束力。()

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第1题

药品质量标准是具有法律约束力的技术法规,属于强制性标准,具有法定地位。()
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第2题

药品只有合格品与不合格品之分,法定的药品标准是判断和保证药品质量的标准,是划分药品合格与不合格的法定依据。()
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第3题

以下说法正确地包括:()。

A.药典是一个国家记载药品质量规格、标准地法典

B.药典由政府颁布施行

C.药典具有法律约束力

D.药典每隔几年修订一次

E.药典在保证人民用药有效、安全,促进药物研究生产上起到重大作用

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第4题

以下说法正确地是:()。

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准时,《中国药典》为准绳

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第5题

关于药典的叙述不正确的是()。

A.由国家药典委员会编撰

B.由政府颁布、执行,具有法律约束力

C.必须不断修订出版

D.药典的增补本不具法律的约束力

E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性

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第6题

附录的指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。()
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第7题

药品质量标准中的性状部分没有法定意义。()
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第8题

药典是药品的生产、营销行政和技术监督管理部门共同遵循的法律法规。()
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第9题

国家法定计量单位的名称和符号是由国家质量技术监督局公布的。()
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第10题

负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。()
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