中药创新药处方来源于古代经典名方或者中医临床经验方，如处方组成、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致，采用与临床使用药物基本一致的传统工艺，且可通过人用经验初步确定（ ）等的，可不开展非临床有效性研究。

A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂

B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载，且未在境外上市的中药新处方制剂

C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂

D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂

A.创新药或者改良型新药

B.古代经典名方中药复方制剂

C.同名同方药

D.仿制药

E.已上市生物制品(含生物类似药)

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方

D.同名同方药

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

A.中药改良创新药

B.中药创新药

C.古代经典名方

D.进口药

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

A.中药改良创新药

B.中药创新药

C.古代经典名方

D.进口药

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物