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[多选题]

《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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更多“《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。”相关的问题

第1题

中药注册分类的配套文件《中药注册分类及申报资料要求》正式发布日期()

A.2020年9月28日

B.2019年9月28日

C.2020年8月28日

D.2019年8月28日

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第2题

根据2020年发布的中药注册分类及中报资料要求,境外已上市而境内未上市中药、天然药物,不属于创新药,而属于中药、天然药物注册分类中的“其他情形”。其申报资料按照创新药的要求提供
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第3题

根据2020年发布的中药注册分类及中报资料要求,境外已上市而境内未上市中药、天然药物,不属于创新药,而属于中药、天然药物注册分类中的“其他情形”。其申报资料按照创新药的要求提供。
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第4题

2、我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中,主要将中药和天然药物新药分为 大类

A.9

B.6

C.4

D.10

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第5题

2、我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中,主要将中药和天然药物新药分为 大类。

A.9

B.6

C.4

D.10

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第6题

在新的中药及天然药物分类注册及申报资料要求中,其中的1类中药新药是指 。

A.中药改良创新药

B.中药创新药

C.古代经典名方

D.进口药

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第7题

在新的中药及天然药物分类注册及申报资料要求中,其中的1类中药新药是指

A.中药改良创新药

B.中药创新药

C.古代经典名方

D.进口药

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第8题

我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中,主要将中药和天然药物新药分为 大类。

A.9

B.6

C.4

D.10

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第9题

关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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第10题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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