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[单选题]

1类中药创新药是指()。

A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂

B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,且未在境外上市的中药新处方制剂

C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

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第1题

在新的中药及天然药物分类注册及申报资料要求中,其中的1类中药新药是指

A.中药改良创新药

B.中药创新药

C.古代经典名方

D.进口药

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第2题

在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()。
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()。

A、改良创新药

B、创新药

C、古代经典名方

D、进口药

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第3题

1类创新药是指()。

A.境内未上市的创新药

B.境内外均未上市的创新药

C.境外均未上市的改良型新药

D.境内外未上市的改良型新药

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第4题

化学药品的注册分类,1类新药指()

A.改良药

B.仿制药

C.创新药

D.进口药

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第5题

含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品,其注册分类为化学药品1类创新药()
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第6题

1类化学创新药是指()。

A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

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第7题

新药是指未在中国境内外上市销售的药品。()
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第8题

津优力由于申请注册时间较早,在产品分类上属于生物制品1类,即生物创新药,但按现在国家的分类办法,属于生物制品9类()
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第9题

新药是指()

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.原研药品

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第10题

新药是指()。

A.处于临床试验阶段的药品

B.未在中国境内外上市销售的药品

C.与原研药品质量和疗效一致的药品

D.未在中国境内上市销售的药品

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第11题

根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药()

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

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