开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在经备案的临床试验机构内进行（）

A.医疗器械临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.协调研究组织

A.三甲医院

B.检验机构

C.生产企业试验室

D.临床试验机构

A.安全性

B.有效性

C.一致性

D.准确性

A.试验目的

B.试验用途

C.可能产生的风险

D.试验方法

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A.产品设计特征

B.临床风险

C.已有临床数据

A.按照规定进行伦理审查

B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况

C.获得受试者的书面知情同意

D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意

A、涉及人的临床研究项目

B、药物临床试验项目

C、医疗器械临床试验项目

D、临床开展的医疗新技术