题目
A.按照规定进行伦理审查
B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意
第1题
第2题
第3题
第4题
第5题
A.三甲医院
B.检验机构
C.生产企业试验室
D.临床试验机构
第6题
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.试验方法
第7题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第8题
A.1个
B.2个
C.3个
D.5个
第9题
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