题目
A.研究人员应在受试者参加研究结束时,对需要继续治疗的受试者,转入一个适当的医疗服务机构或部门,并将相关信息传达给医疗服务机构或部门
B.研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的),然后将医疗转给一个适当医生
C.研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者
D.以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排
第1题
A、研究中证明有显著益处的干预措施
B、或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施
C、适当的情况下,在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务
D、以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排
第2题
A.研究人员因健康相关理由将受试者从研究中退出,该受试者应获得参加研究直至退出的补偿
B.当受试者因与研究相关的伤害而退出研究时,必须对这种伤害进行治疗,并且受试者有权获得额外的补偿
C.研究人员因受试者故意不依从而将其从研究中退出,他们有权扣留部分或全部款项
D.由于其他原因而没有继续参加研究的受试者应按照他们完成研究工作量的比例获得补偿
第3题
A.应按实际完成研究的比例支付补偿
B.在有一次以上随访或干预的研究中,研究人员不得扣留全部或大部分资金直到研究结束,以诱使不愿继续参加研究的受试者留在研究中
C.应确保不对其施加不恰当的影响
D.以受试者完成研究为条件
第4题
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
第6题
A.在决定参加后有遵守知情同意书规定的义务
B.在参加研究过程中有如实提供身体状况信息的义务
C.在参加研究过程中有与研究人员合作的义务
D.有尊重研究人员的义务
第7题
A.充分考虑研究对参与者的潜在心理影响。
B.注意访谈研究与咨询研究的区别。
C.参与者与研究人员在研究结束后的关系。
D.访谈者对新的研究课题的构想。
第8题
A.怀孕的妇女不应自动从研究中退出
B.应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择
C.如果女性选择继续参加研究,研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持
D.任何情况都应流产
第9题
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
第10题
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下述除哪项外均对()
A、实验研究前必须制定严密科学的计划
B、实验研究前必须经过动物实验
C、实验研究前必须有严格的审批监督程序
D、实验研究前必须详细了解患者身心情况
E、实验研究结束后必须做出科学报告
第11题
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除外哪一项均对
A.实验研究前必须经过动物实验
B.实验研究前必须制定严密科学的计划
C.实验研究前必须有严格的审批监督程序
D.实验研究前必须详细了解病人身心情况
E.实验研究结束后必须做出科学报告
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