EDC数据录入要求以下说法错误的（)。

A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新

B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update

C.先修改EDC,保存修改后,再回复query

D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确

以下关于数据录入人员和数据校验人员工作职责的叙述中，不正确的是______。

A．按规定要求录入业务所需的数据是数据录入人员的基本责任

B．录入速度与差错率是衡量数据录入人员工作绩效的主要指标

C．数据录入人员应能纠正录入原稿中的错误

D．确保输入数据在逻辑上、业务含义上的正确性是数据校验人员的责任

● 以下关于数据录入人员和数据校验人员工作职责的叙述中，不正确的是 （66） 。

A. 按规定要求录入业务所需的数据是数据录入人员的基本责任

B. 录入速度与差错率是衡量数据录入人员工作绩效的主要指标

C. 数据录入人员应能纠正录入原稿中的错误

D. 确保输入数据在逻辑上、业务含义上的正确性是数据校验人员的责任

A.研究者

B.CRA(临床监查员)

C.EDC系统

D.DM(数据管理员)

A.全英文录入

B.借助CTCAE(版本根据方案要求)确认不良事件名称

C.中药、中成药用汉语拼音录入

D.借助专业的翻译软件

A.EDC系统具有电子签名功能

B.EDC系统的电子签名功能不适用于要求电子签名的所有电子记录,包括产生、修正、维护、存档、复原或传递的任何形式的电子表格

C.电子签名可采用登录密码和系统随机产生的授权码来实现

D.电子签名与手写签名的关联性和法律等

A.按规定要求录入业务所需的数据是数据录入人员的基本责任

B. 录入速度与差错率是衡量数据录入人员工作绩效的主要指标

C. 数据录入人员应能纠正录入原稿中的错误

D. 确保输入数据在逻辑上、业务含义上的正确性是数据校验人员的责任

A．错误

B．正确