导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件应当报告；创新医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的（）医疗器械不良事件。

A.7，20，30

B.5，15，30

C.3，7，15

D.7

A.5 10

B.10 30

C.15 30

D.7 20

A．7；20

B．7；30

C．20；30

D．7；45

A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害

D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件

A.7日内、20日内

B.5日内、15日内

C.2日内、7日内

A.突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

A.5个

B.10个

C.15个

D.20个

A、可能导致死亡

B、可能导致严重伤害或死亡

C、可能导致严重伤害

D、可能导致死亡

A、5

B、10

C、15

D、20

A．5个

B．10个

C．15个

D．20个

A.7，30

B.30，45

C.7，45

D.30，60