新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，那么以下GMP认证程序正确的是（）

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

B.新开办的药品生产企业GMP认证证书

C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

D.医疗机构制剂许可证

E.进口药品注册证

A.申请药品批准文号

B.申请GMP认证

C.领取优许可证》

D.到工商管理部门登记注册

E.组织行业GMP认证

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B.生产品种或剂型3批试生产记录

C.生产品种或剂型3批试生产样品

D.所在地药品检定所的检验报告书

E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

A.药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（）。

A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件

B．生产品种或剂型3批试生产记录

C．生产品种或剂型3批试生产样品

D．所在地药品检定所的检验报告书

E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

A.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B.申请、审查、现场检查、审批与发证

C.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D.申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

A．所在地药品检定所的检验报告书

B．开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C．开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D．生产的品种或剂型3批试生产记录

E．生产的品种或剂型3批试生产样品

药品委托生产时，受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业