新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是

A．申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B．申请、审查、现场检查、审批与发证

C．申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D．申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

A.新开办药品生产企业

B.生产企业改建、扩建药品生产车间

C.生产企业新增生产范围

D.生产企业新建生产车间

《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定申请复查，合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。

A.申请药品批准文号

B.申请GMP认证

C.领取优许可证》

D.到工商管理部门登记注册

E.组织行业GMP认证

A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

B.新开办的药品生产企业GMP认证证书

C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

D.医疗机构制剂许可证

E.进口药品注册证

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B.生产品种或剂型3批试生产记录

C.生产品种或剂型3批试生产样品

D.所在地药品检定所的检验报告书

E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（）。

A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件

B．生产品种或剂型3批试生产记录

C．生产品种或剂型3批试生产样品

D．所在地药品检定所的检验报告书

E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

A.15日内

B.30日内

C.3个月内

D.6个月内

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

A．所在地药品检定所的检验报告书

B．开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C．开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D．生产的品种或剂型3批试生产记录

E．生产的品种或剂型3批试生产样品