群体医疗器械不良事件是指（）

A.药品不良事件

B.医疗器械不良事件

C.群体医疗器械不良事件

D.医疗器械再评价

A.发现

B.报告

C.评价和控制的过程

A.收集、报告

B.调查、分析

C.评价、控制

D.消除

A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害

D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度

B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件

A.医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延，保证人民生命安全的重要工作

B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则

C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用、封存并报告

D.临床科室健全完善监测体系，科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人

E.医疗器械不良事件导致死亡事件，使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向湛江食品药品监督管理局报告

A.是指医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

B.是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者导致人体伤害的各种有害事件

C.是指已上市的医疗器械，在使用时发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件