根据《药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序》的要求，检查组依据现场检查情况，撰写（），作出注册核查、上市前GMP检查结论

A.药品注册现场核查

B.药品注册现场检验

C.上市前药品生产质量管理规范核查

D.上市前药品生产质量管理规范检查

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

A.药品注册生产现场核查

B.上市前药品生产质量管理规范检查

C.药品不良反应检查

D.药品抽查

A.上市前

B.上市后

C.申请前

D.申请后

B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;

D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。

此题为判断题(对，错)。

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级市场监督管理部门

D.省级卫生健康主管部门

A.药品注册研制现场核查

B.药品注册生产现场核查

C.药品注册销售现场核查

此题为判断题(对，错)。

A.药品注册研制现场核查

B.药品注册生产现场核查

C.药品销售现场核查

D.药品原辅料采购现场核查