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[主观题]

关于违背方案和严重不良事件记录,下列说法正确的是()

A.CRF中违背方案的合并禁用药的记录与门诊/住院病历记载应该一致

B.CRF中偏离和/或违背方案相关记录和处理与实际发生例数(门诊/住院病历)及总结报告一致

C.CRF中发生的SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致

D.严重方案违背及SAE需报告医院伦理委员会,方案偏离可以不报告伦理委员会

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更多“关于违背方案和严重不良事件记录,下列说法正确的是()”相关的问题

第1题

任何违背方案的操作都需要在病历中准确记录原因()

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第2题

伦理审查的类别不包括()。

A.严重不良事件审查

B.暂停/终止审查

C.方案违背审查

D.原始记录审查

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第3题

住院病案的内容下列哪项不是 ()A、护理记录及护理病历B、门诊治疗记录C、各种证明文件D、住院检查记

住院病案的内容下列哪项不是 ()

A、护理记录及护理病历

B、门诊治疗记录

C、各种证明文件

D、住院检查记录

E、医疗记录

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第4题

下列哪项不是住院病案的内容A.护理记录及护理病历B.门诊治疗记录C.各种证明文件D.住院检查记录E.

下列哪项不是住院病案的内容

A.护理记录及护理病历

B.门诊治疗记录

C.各种证明文件

D.住院检查记录

E.医疗记录

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第5题

下列关于书写病历的规则叙述不正确的是()

A.病历包括门诊病历和住院病历

B.病历内容要全面详细,系统而科学,具体而肯定

C.病历记录均要注明记录日期

D.病历记录可用铅笔或圆珠笔书写

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第6题

SOAP药历模式是指A、基本情况、病历摘要、用药记录、用药评价B、主诉信息、病历摘要、用药记录、治疗方案

SOAP药历模式是指

A、基本情况、病历摘要、用药记录、用药评价

B、主诉信息、病历摘要、用药记录、治疗方案

C、基本情况、查体信息、正文部分、用药评价

D、主题、诊疗的介绍、正文部分、提出建议和签字模式

E、主观、客观、评估和计划

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第7题

A.质量保证B.多中心试验C.试验方案D.记录与报告E.试验用药品 对严重不良事件报告表的评价和讨论

A.质量保证

B.多中心试验

C.试验方案

D.记录与报告

E.试验用药品

对严重不良事件报告表的评价和讨论的是

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第8题

下列哪项不是住院病案的内容

A.住院检查记录

B.医疗记录

C.门诊治疗记录

D.护理记录及护理病历

E.各种证明文件

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第9题

可复印病历资料,不包括()

A、门诊病历

B、住院病历中的病程记录

C、手术同意书

D、手术记录单

E、出院记录

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第10题

下列病历资料患者无权复印的是A、门诊病历B、住院志C、体温单D、医嘱单E、死亡病例讨论记录

下列病历资料患者无权复印的是

A、门诊病历

B、住院志

C、体温单

D、医嘱单

E、死亡病例讨论记录

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第11题

在临床实验方案中关于不良反映规定,下列哪项规定不对的?()

A.不良事件评估及记录规定

B.解决并发症办法规定

C.对不良事件随访规定

D.如何迅速报告不良事件规定

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