题目
A.CRF中违背方案的合并禁用药的记录与门诊/住院病历记载应该一致
B.CRF中偏离和/或违背方案相关记录和处理与实际发生例数(门诊/住院病历)及总结报告一致
C.CRF中发生的SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致
D.严重方案违背及SAE需报告医院伦理委员会,方案偏离可以不报告伦理委员会
第3题
住院病案的内容下列哪项不是 ()
A、护理记录及护理病历
B、门诊治疗记录
C、各种证明文件
D、住院检查记录
E、医疗记录
第4题
下列哪项不是住院病案的内容
A.护理记录及护理病历
B.门诊治疗记录
C.各种证明文件
D.住院检查记录
E.医疗记录
第5题
A.病历包括门诊病历和住院病历
B.病历内容要全面详细,系统而科学,具体而肯定
C.病历记录均要注明记录日期
D.病历记录可用铅笔或圆珠笔书写
第6题
SOAP药历模式是指
A、基本情况、病历摘要、用药记录、用药评价
B、主诉信息、病历摘要、用药记录、治疗方案
C、基本情况、查体信息、正文部分、用药评价
D、主题、诊疗的介绍、正文部分、提出建议和签字模式
E、主观、客观、评估和计划
第7题
A.质量保证
B.多中心试验
C.试验方案
D.记录与报告
E.试验用药品
对严重不良事件报告表的评价和讨论的是
第10题
下列病历资料患者无权复印的是
A、门诊病历
B、住院志
C、体温单
D、医嘱单
E、死亡病例讨论记录
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