关于药品不良反应报告和监测工作程序错误的是（）

A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力

A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学，药学，流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力

D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应

E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

A.建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.设立或者指定机构配备专(兼)职人员,承担药品不良反应报告和监测工作

C.按照规定报告疑似药品不良反应

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

D、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全

A．国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作

B．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作

C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作

D．国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作

E．设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

省级药品不良反应监测机构的主要职责是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B、发布药品不良反应警示信息

C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理

B.按照规定报告与用药有关的不良反应

C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案

E.定期发布药品不良反应报告和监测情况

A．药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B．药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料

C．各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D．药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确

E．药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告

A.按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作；

C.建立和保存药品不良反应监测档案；

D.按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理；

E.按照要求开展重点监测；