医疗机构药品不良反应监测要求（）

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B.医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

A．药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B．药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料

C．各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D．药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确

E．药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告

A.按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作；

C.建立和保存药品不良反应监测档案；

D.按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理；

E.按照要求开展重点监测；

A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D、建立并保存不良反应报告和监测档案

E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理

B.按照规定报告与用药有关的不良反应

C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案

E.定期发布药品不良反应报告和监测情况

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

A．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测

B．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测

C．省级以上药品不良反应监测机构负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查，并对监测报告进行技术评价

D．省级以上药品监督管理部门可以联合同级卫生行政部门指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作

E．药品生产企业不可以根据药品安全性情况主动开展重点监测

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料