关于知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料内容的要求，下列哪项不正确（)

A.须写明受试者的义务

B.需使用受试者能理解的语言

C.须告知受试者随机分配到各组的可能性

D.不必告知受试者参加临床试验可能获得的补偿

A.须写明试验目的

B. 须使用受试者能理解的语言

C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

D. 须写明可能的风险和受益

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者

B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划

C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息

D.研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案，应提前获得伦理委员会的批准

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

A．受试者或者其监护人只需口头同意

B．受试者或者其监护人同意后找人代为签字

C．应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，受试者或者其监护人口头同意参加试验后，见证人需在知情同意书上签字并注明日期

D．应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书

A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

E、对受试者的保护措施

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E.受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利