总局令739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自（）起施行

A、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

B、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械说明书和标签管理》（总局令第6号）

C、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）

D、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）

A.医疗器械紧急使用制度

B.医疗器械临床试验伦理审查制度

C.医疗器械唯一标识制度

D.医疗器械委托生产制度

A.2020年6月1日

B.2021年1月1日

C.2021年6月1日

D.2022年1月1日

A.2014年6月1日

B.2014年10月1日

C.2014年12月12日

D.2021年6月1日

A.2020年6月1日

B.2020年9月1日

C.2021年9月1日

D.2021年6月1日

A.2020/12/21

B.2021/1/1

C.2021/6/1

D.2021/7/1

A．医疗器械注册人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的， 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对注册人质量管理体系运行、不良事件监测以及产品召回等法定义务履行情况开展监督检查，涉及受托生产企业相关情况的，受托生产企业所在地药品监督管理部门应当配合

B．医疗器械注册人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市，医疗器械注册人、受托生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门需要跨区域开展检查的，可以采取 、 等方式进行

C．进口医疗器械注册人、备案人应当指定我国 作为代理人，代理人应当协助注册人、备案人履行医疗器械监督管理条例和本办法规定的义务

D．最新修订后的《医疗器械生产监督管理办法 》于2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布，自 起施行

《医疗器械经营监督管理办法》由国家食品药品监督管理总局令第8号颁布。()

A.对

B.错

A.2022.10.1

B.2022.03.10

C.2022.05.01

D.2023.01.01

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院

C.国家质量技术监督检疫总局

D.全国人民代表大会

A.2014年10月1日2014年8月1日

B.2014年8月1日2014年8月1日

C.2014年10月1日2014年10月1日

D.2014年4月1日2014年8月1日