题目
B.医疗器械注册人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市,医疗器械注册人、受托生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门需要跨区域开展检查的,可以采取 、 等方式进行
C.进口医疗器械注册人、备案人应当指定我国 作为代理人,代理人应当协助注册人、备案人履行医疗器械监督管理条例和本办法规定的义务
D.最新修订后的《医疗器械生产监督管理办法 》于2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布,自 起施行
第3题
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
第4题
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
第5题
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
B.医疗器械注册审批单位
C.安装和使用说明或者图示
D.产品性能、主要结构、适用范围
第11题
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