《医疗器械经营监督管理办法》由国家食品药品监督管理总局令第8号颁布。（)A.对B.错

A.由设区的市级食品药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C.由国家食品品药品监督管理局

A.一类产品实行申报备案制度

B.二类产品履行产品注册制度

C.三类产品实行专人管理制度

D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批

主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面监督管理工作的是

A、国务院

B、卫计委

C、国家食品药品监督管理总局

D、医疗卫生行政部门

E、药品监督管理部门

A.药品经营企业像药品监督管理机关申领药品经营许可证

B.药品监督管理机关依法责令药品生产企业停产停业

C.国家食品与药品监督管理局作出药事管理政策的重大调整

D.病人因服用假药导致伤亡事故

根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，制定抗菌药物分级管理目录的部门是

A、原卫生部

B、国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）

C、省级卫生行政部门

D、医疗机构药事管理和药物治疗学委员会

E、中华医学会和中国医院协会

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C. 已上市药品改变剂型的注册

D. 已上市药品改变给药途径的注册

E. 增加新适应症的药品的注册

A.已上市药品改变剂型的注册

B.增加新适应症的药品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变给药途径的注册

E.增加新适应症的药品的注册

A.医疗器械经营许可证有效期为5年，医疗器械经营企业应当在有效期届满1个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

B.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由省药品监督管理部门统一制定

C.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由国家药品监督管理的部门印制

D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××药监械经营许××××××××号;第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××药监械经营备××××××××号