题目
第1题
A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B.原料、中间产品、成品的质量标准
C.原料、中间产品、成品的技术参数
D.原料、中间产品、成品的储存注意事项
E.成品容器、包装材料的要求等
第2题
A.其有效成分应含量高,新鲜
B.原料来源丰富,场地接近
C.其中杂质含量尽可能少,对由起始原料引入的杂质.异构体,必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法
D.原料的成本要低
E.原材料应有来源、标准和供货商的检验报告
第4题
A、药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告
B、检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C、检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D、检验记录应真实、完整、简明、具体
E、检验记录应妥善保存、备查
第6题
一个药品的质量标准的主要内容包括()。
A 名称、正文、用法与用途
B 名称与结构、正文、贮藏、附录
C 性状、鉴别、检查、含量测定
D 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性
E 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告
第8题
B.检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C.检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D.检验记录应真实、完整、简明、具体
E.检验记录应妥善保存、备查
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