配制规程应包括()

下列关于药物制剂的叙述错误的是

A、是各剂型中的具体药品

B、制剂的研制过程也称制剂

C、包括乡村医生自我配制的无质量标准的中药

D、包括中药制剂

E、应规定有适应证、用法和用量的物质

A.编号、制剂名称、配制日期、制剂批号

B.有关设备名称与操作记录

C.原料用量、成品和半成品数量

D.配制过程的控制记录及特殊情况处理记录

E.各工序的操作者、复核者、清场者的签名等

A.回收并销毁

B.填写回收记录

C.收回记录应包括制剂名称．批号

D.收回记录应包括收回部门

E.收回记录应包括收回原因．处理意见

A.回收并销毁

B.填写回收记录

C.收回记录应包括制剂名称，批号

D.收回记录应包括收回部门

E.收回记录应包括收回原因，处理意见

A.回收并销毁

B.填写回收记录

C.收回记录应包括制剂名称，批号

D.收回记录应包括收回部门

E.收回记录应包括收回原因，处理意见

A.将剩余药品退回供应商

B.填写收回记录并上报

C.收回记录应包括制剂名称、数量

D.收回记录应包括批号、规格

E.收回记录应包括收回原因，处理意见

A.配制规程和标准操作规程不得任意修改

B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C.每次配料后应清场，并填写清场记录

D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

A.配制规程和标准操作规程不得任意修改

B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C.每次配料后应清场，并填写清场记录

D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

下列说法不正确的是()

A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理

D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续

E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字