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下列说法不正确的是()A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证

下列说法不正确的是()

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理

D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续

E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

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更多“下列说法不正确的是()A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证”相关的问题

第1题

关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是A.质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用B.配制的制

关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是

A.质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用

B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验

C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.制剂疗效好就可在市场销售

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第2题

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。 A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。

A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏

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第3题

下列说法不正确的是A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.

下列说法不正确的是

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

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第4题

以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资

以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是

A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

B.发给制剂批准文号后方可配制

C.不得在市场上销售或者变相销售

D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

E.不得发布医疗机构制剂广告

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第5题

下列说法不正确的是()。A.制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格,应当组织药学、医学、经济学

下列说法不正确的是()。

A.制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格,应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证

B.列入医保《药品目录》以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或政府指导价

C.列入医保《药品目录》的药品实行市场调节价

D.在国家规定的时间内未通过GMP认证,仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚

E.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂,应给予处罚

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第6题

下列说法不正确的是A、医疗机构配制的制剂不可以在市场上销售B、医疗机构制剂凭执业医师的处方在本

下列说法不正确的是

A、医疗机构配制的制剂不可以在市场上销售

B、医疗机构制剂凭执业医师的处方在本医疗机构可以使用

C、药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限

D、中成药调剂指按医师处方调配各种中成药的专业操作

E、医疗机构制剂不得调剂使用

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第7题

下列“医疗机构药房特殊调剂工作”中,不正确的是A.调制软膏B.分装胶囊C.稀释液体D.配制输液E.磨碎

下列“医疗机构药房特殊调剂工作”中,不正确的是

A.调制软膏

B.分装胶囊

C.稀释液体

D.配制输液

E.磨碎片剂并分包

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第8题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是

A.按有关办法的规定予以记录

B.按有关办法的规定填表上报

C.及时收回制剂,并予以销毁

D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

E.保留病历至少1年备查

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第9题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是 A.需经省级药品监督管理部门批准B

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第10题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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