题目
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是
A.质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.制剂疗效好就可在市场销售
第1题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D.合格的、凭医师处方在本医疗机构使用
E.制剂疗效好就可在市场销售
第2题
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的
A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C、市场上有供应的品种不得配制
D、已取得批准文号的品种不得配制
E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
第3题
A.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
B.不得在市场上销售和发布医疗机构制剂广告
C.一般可调剂使用
D.一般不得调剂使用
第4题
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是
A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B.发给制剂批准文号后方可配制
C.不得在市场上销售或者变相销售
D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E.不得发布医疗机构制剂广告
第5题
A.要有制剂批准文号
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.要有《医疗机构制剂许可证》
D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
第6题
下列说法不正确的是
A、医疗机构配制的制剂不可以在市场上销售
B、医疗机构制剂凭执业医师的处方在本医疗机构可以使用
C、药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限
D、中成药调剂指按医师处方调配各种中成药的专业操作
E、医疗机构制剂不得调剂使用
第7题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号
D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
第8题
下列说法不正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
第9题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。
A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
第10题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂小能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
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