题目
A.医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C.市场上有供应的品种不得配制
D.已取得批准文号的品种不得配制
E.医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
第1题
A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门
C.医疗机构配制的中药制荆品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂购品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
第2题
A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号
B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种
C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核
D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应
第3题
A.要有制剂批准文号
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.要有《医疗机构制剂许可证》
D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
第4题
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第5题
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第6题
A.医疗机构自配中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托配制中药制剂,应经国家药品监督管理部门批准
C.委托配制中药制剂的委托方和受委托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
第7题
以下关于医疗机构制剂的说法错误的是
A.只能配制市场上没有供应的品种
B.零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂
C.不得在市场上销售
D.不得进行任何形式的广告宣传
E.须取得批准文号才可配制
第9题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应取得制剂批准文号
B.经国务院或者省级药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
D.医疗机构制剂,经省级药品监督管理部门批准后,可以在市场销售
E.不得发布广告
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