题目
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。
A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
第1题
下列说法不正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
第2题
下列说法不正确的是
A、医疗机构配制的制剂不可以在市场上销售
B、医疗机构制剂凭执业医师的处方在本医疗机构可以使用
C、药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限
D、中成药调剂指按医师处方调配各种中成药的专业操作
E、医疗机构制剂不得调剂使用
第3题
下列说法不正确的是()
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理
D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续
E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
第4题
A.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
B.不得在市场上销售和发布医疗机构制剂广告
C.一般可调剂使用
D.一般不得调剂使用
第5题
A.药品的购销行为由企业负责,承担法律责任
B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
第6题
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是
A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B.发给制剂批准文号后方可配制
C.不得在市场上销售或者变相销售
D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E.不得发布医疗机构制剂广告
第7题
A.我国将药品分为处方药、非处方药和生物制剂。
B.处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。
C.医疗机构配置的制剂可以在市场上公开销售。
D.医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
第8题
下列说法不正确的是()。
A.制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格,应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证
B.列入医保《药品目录》以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或政府指导价
C.列入医保《药品目录》的药品实行市场调节价
D.在国家规定的时间内未通过GMP认证,仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚
E.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂,应给予处罚
第9题
《医疗机构药事管理规定》中关于药剂管理,说法不正确的是
A、集中调配供应的药品是肠外营养液
B、医疗机构临床使用的药品应由药学部门统一采购供应
C、药学人员必须严格执行处方管理制度,认真审查核对,确保发出药品准确
D、为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换
E、药品调剂是药学技术服务的重要组成,门诊药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房对注射剂按日剂量配发,对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
第10题
A.不得在市场销售
B.特殊情况下可在指定医疗机构间调剂使用
C.合格的凭处方可在本医疗机构使用
D.是本单位临床需要的而市场上供应短缺的品种
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