题目
第1题
A.工艺规程
B.操作规程
C.批生产记录
D.批包装记录
第2题
第3题
A.国家标准,质量标准
B.注册批准,内控标准
C.质量标准,注册批准
D.内控标准,国家标准
第4题
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第5题
A批准并监督委托生产
B批准并监督委托检验
C确保完成生产工艺验证
D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
第6题
B.标准操作规程
C.药品标准、工艺规程
D.药品标准
第7题
A.多个生产批量共用
B.多规格共用
C.每个生产批量
第8题
第9题
第10题
第11题
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