题目
A.指本企业首次采购的药品
B.首次采购的药品中新规格、新剂型、新包装不属于首营品种
C.审核首营品种需审核药品包装、标签、说明书
D.原有经营品种发生规格、剂型或包装变更的,需重新审核
第1题
A首营品种是指每年年初向某一药品生产企业第一次购进的药品
B首营材料应保存两年
CSDA网站不能查企业认证情况
D首营品种应索取最小包装、说明书等材料
第2题
A、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
B、审核范围包括新产品、新规格、新剂型,有新包装的不算首营品种
C、审核目的是合法性以及质量基本情况
D、审核内容包括批准文号、质量标准、包装、标签、说明书、药品性能、用途、检验方法、储存条件、质量信誉等
第3题
A对首营企业质量保证能力的审核,必须进行实地考察
B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进
C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集
D对首营企业和首营品种应建立质量档案
第7题
A.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
C.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书复印件后方可购进
D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进
第11题
A.处方调配
B.药品直调
C.首营品种
D.首营企业
E.企业主要负责人
具有法人资格的企业指其法定代表人,不具有法人资格的企业指其最高管理者是
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