题目
第1题
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
第2题
为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。
第3题
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第5题
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械临床试验规定
C.医疗器械生产监督管理办法
D.医疗器械注册管理办法
第6题
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《医疗器械注册管理办法》
第7题
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法
第8题
为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。
第9题
A.产品检验报告
B.产品技术要求
C.质量管理体系
D.生产质量管理规范
第10题
A、医疗器械生产质量管理规范
B、医疗器械注册管理办法
C、医疗器械说明书和标签管理规定
D、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
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