生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更。（）

《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

《药品生产许可证》变更包括（）。

A．许可事项变更和登记事项变更

B．企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D．注册地址、企业类型的变更

E．企业名称、许可证编号、生产范围的变更

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

A.注册管理事项变更

B.生产监管事项变更

C.质量体系类变更

A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.环境事项变更

D.生产事项变更

A.国家

B.地方

C.市级

D.所在地省级