题目
第2题
第3题
A.由一般区进入洁净区的原辅料先核对品名、批号、数量、检查外包装完好状况,无误后,脱去外包装,擦拭干净后,将物料放入周转箱中,贴上标识
B.将原辅料放入缓冲间,关好外侧传递窗或门,然后开启紫外灯照射消毒15分钟,半成品试剂、酶、抗体及有活性的原料不能用紫外照射,需用酒精或消毒剂喷洒擦拭外部,方可进入洁净区中
C.若传递小型物品,如批记录、生产SOP、标签、笔等,应在传递窗中用紫外消毒15分钟以上,传递窗、缓冲间两侧不得同时打开
D.使用传递窗时,不允许两侧的门同时打开,使用完毕后按照相关规程要求对传递窗进行清洁、消毒
第4题
A.送入洁净区(灌装室)使用的物料应控制在最低限值,通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区
B.洁净区(灌装室)紫外线灭菌灯管使用时间为4000h
C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放
D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区(灌装室)人数不得超过2人
第7题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测压差。
第10题
A.换鞋间带帽、穿鞋套→ 进入一更、洗手、烘干、穿洁净服→ 进入二更→ 进入缓冲、手部消毒→ 进入车间
B.换鞋间带帽、穿鞋套、穿洁净服→ 进入一更、洗手、烘干→ 进入二更→ 进入缓冲、手部消毒→ 进入车间
C.换鞋间带帽、穿鞋套→ 进入一更、洗手、烘干→ 进入二更、穿洁净服→ 进入缓冲、手部消毒→ 进入车间
D.换鞋间带帽、穿鞋套→ 进入一更、穿洁净服→ 进入二更→ 进入缓冲、手部消毒→ 进入车间
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