题目
A.由一般区进入洁净区的原辅料先核对品名、批号、数量、检查外包装完好状况,无误后,脱去外包装,擦拭干净后,将物料放入周转箱中,贴上标识
B.将原辅料放入缓冲间,关好外侧传递窗或门,然后开启紫外灯照射消毒15分钟,半成品试剂、酶、抗体及有活性的原料不能用紫外照射,需用酒精或消毒剂喷洒擦拭外部,方可进入洁净区中
C.若传递小型物品,如批记录、生产SOP、标签、笔等,应在传递窗中用紫外消毒15分钟以上,传递窗、缓冲间两侧不得同时打开
D.使用传递窗时,不允许两侧的门同时打开,使用完毕后按照相关规程要求对传递窗进行清洁、消毒
第1题
A.洁净区内的原辅料、容器、工具须放在回风口处
B.未经净化处理的任何物料不得进入洁净区
C.人员不从物流通道出入,物料不从人流通道进出
D.物料周转桶及器具不得直接存放于地面
第3题
第6题
A.为了方便,洁净服穿出洁净区,进行洁净区外工作
B.口罩看着不脏,进入洁净区内可不更换新的口罩
C.进入洁净区前先进行手消毒后再更换口罩
D.洁净区内无生产时可不佩戴口罩
第7题
关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是
A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级
B.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级
C.层流操作台为百级
D.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕正压差
E.其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出
第8题
A.送入洁净区(灌装室)使用的物料应控制在最低限值,通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区
B.洁净区(灌装室)紫外线灭菌灯管使用时间为4000h
C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放
D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区(灌装室)人数不得超过2人
第10题
A.储罐的形状与结构设计是根据系统所储存物料的物化性质,一般设有拱顶罐、内浮顶罐、球罐及卧式罐。
B.每个储罐设计一台液位测量仪表、高液位报警开关、主要物料罐设置高高液位紧急切断进料联锁及罐区可燃气体报警
C.常压(原料)罐区含油污水通过地下管道送入罐区污水池,经过处理达标后外排出库。
D.各装置与罐区间的物料周转量由储罐区内计量,装置区不设计量设施;进出装卸站的物料量在装卸站计量。整个储运区设置一套公用工程计量系统
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