临床发现药品不良反应，应通过哪种方式上报（）

临床发现药品有新的不良反应应进行

A.药品广告初审

B.药品广告终审

C.药品广告复审

D.撤销药品广告审查批准文号

E.重新申请审查

A．应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查

C．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》

D．立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》

E．立即上报《药品不良反应/事件报告表》，等候上级调查

A．群体医疗器械不良事件应当在12小时内通过电话或者传真等方式报告所在市药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

B．一般可疑不良事件：应自发现之日起,由使用或发现单位在15个工作日内报所在市药品不良反应监测机构

C．严重伤害事件：应在5个工作日内报所在市药品不良反应监测机构

D．死亡事件：应立即报告所在市药品不良反应监测机构,并同时报省药品不良反应监测中心

下列不属于药物警戒内容的是()。

A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用

B.发现已知药品不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药

E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南

A、一般药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起10日内报告

B、新的、严重的药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起15日内报告

C、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，3日内上报

D、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，立即上报

医疗机构发现新的药品不良反应报告和死亡药品不良反应报告的上报时限是

A、90日，立即

B、15日，10日

C、15日，立即

D、立即，90日

E、30日.15日

A.六十个工作日内

B.三十个工作日内

C.十个工作日内

D.立刻上报

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构