临床试验准备阶段必备文件申办者试验前监查报告目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估（）

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

A.签署的知情同意书

B.向药品监督管理部门、伦理委员会提交的SUSAR及其他安全性资料

C.原始医疗文件

D.受试者鉴认代码表

E.监查访视报告

A.合同界定试验各方的责任、权利和利益

B.合同的试验经费双方协商确定即可

C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查

D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限

A、应当明确试验各方的责任、权利和利益，以及各方应当避免的、可能的利益冲突

B、合同的试验经费双方协商确定即可

C、合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查

D、合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限

A.伦理委员会、研究者和申办者

B.伦理委员会、研究机构和研究者

C.研究者、申办者和监查员

D.申办者、监查员和稽查员

A.稽查报告

B.监查报告

C.临床试验必备文件

D.研究者文件夹

A.试验方案

B.临床试验必备文件

C.临床试验总结报告

D.统计报告

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告