（）是指评估临床试验实施和和数据质量的文件，用于证明研究者、申办方和监查员在临床试验过程中遵守了GCP和相关药物临床试验的法律法规要求

A.监查

B.稽查

C.检查

D.质量控制

A.稽查报告

B.监查报告

C.临床试验必备文件

D.研究者文件夹

A.试验方案

B.标准操作规程

C.诊疗常规

D.相关法律法规

A.核查

B.检查

C.稽查

D.监查

A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交

B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档

C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交

D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交

B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档

C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交

D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

A.临床试验的设计

B.临床试验的实施和记录

C.临床试验的评估和结果报告

D.文件归档

E.文章发表

A.申办者负责制定和实施临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程

B.上述标准操作规程确保临床试验的实施、数据的产生和报告均遵守试验方案和相关法律法规的要求

C.数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的

D.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行

临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。()