定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。（)

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

A.模块Ⅲ药物警戒检查包含 了从信息收集、风险识别、风险验证,到风险控制和信息沟通五个环节的所有11个模块

B.风险识别环节由模块Ⅶ定期安全性更新报告和模块IX信号管理组成

C.风险控制环节由模块Ⅴ风险管理系统、 模块XVI风险最小化工具和模块Ⅻ持续的药物警戒等组成

D.信息沟通环节由模块XV安全性沟通和模块XIV国际合作组成

E.信息收集环节由模块VI药品不良反应报告及管理模块X附加监测、XI公众参与药物警戒和模块Ⅷ上市后安全性研究等组成

A.药物警戒负责人

B.法定代表人或主要负责人

C.质量授权人

A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

下列关于药物警戒的说法正确的是

A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

B、药物警戒是药理学的一个分支

C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现

A.药物警戒是对药品生产中风险的管理

B.药物警戒是对药品使用中风险的管理

C.药物警戒是对药品经营中风险的管理

A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成

B.持有人不是必须建立药品安全委员会

C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项

A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品

C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用

D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析

E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价