题目
第2题
第3题
A.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
B.研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
C.相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹
D.其他三项均是
第4题
第5题
第6题
第7题
A.相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
D.以上三项均是
第9题
A.防止未经授权的访问,有措施防止篡改和丢失
B.在符合系统供应商或实验室规定的环境中运行,或对于非计算机化的系统,提供保护人工记录和转录准确性的条件
C.以确保数据和信息完整性的方式进行维护
D.包括记录系统失效和适当的紧急措施及纠正措施
第10题
A.旁路控制
B.假冒
C.口令破译
D.合法用户的非授权访问
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