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[多选题]

计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定

A.评估

B.验证

C.审核

D.批准

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更多“计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定A、评估B、”相关的问题

第1题

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其它重要文件应当______。

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第2题

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当保存三年。()
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第3题

操作规程的内容应当包括:______、编号、版本号、颁发部门、______、分发部门以及制定人、______、____
__的签名并注明日期,标题、"______及变更历史。

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第4题

批记录应当由()负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。

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第5题

下列关于操作规程与工艺卡片管理制度及执行情况说法正确的是()

A.操作规程内容符合《化工企业工艺安全管理实施导则》(AQ/T3034) 要求

B.对操作规程的适应性和有效性进行定期确认与审核修订

C.对操作规程进行定期培训和考核

D.操作规程应保密管理,操作人员不可随意查阅

E.工艺技术、设备设施发生重大变更后对操作规程及时修订

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第6题

使用单位应当根据所使用设备运行特点等,制定操作规程。操作规程一般包括的详细内容未提出明确要求。()
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第7题

批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
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第8题

根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三〔2013〕88号),操作规程应及时反映安全生产信息、安全要求和注意事项的变化。企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认,至少每()年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备发生重大变更时,要及时审核修订操作规程。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第9题

下述说法中,()是错误的。A.安全操作规程应当包括岗位操作方法B.安全操作规程应当包括运行中重点

下述说法中,()是错误的。

A.安全操作规程应当包括岗位操作方法

B.安全操作规程应当包括运行中重点检查的项目和部位

C.操作人员经考核合格后才能持证上岗

D.安全管理员与压力管道的检验、修理工作无关

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第10题

必须严格执行操作规程,不得擅自变更;工艺一旦变更,必须立即执行变更流程。()
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第11题

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期效果。()

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期效果。()

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