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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期效果。（)

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期效果。()

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第1题

首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行______或______。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

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第2题

确认和验证不是（）的行为。首次确认或验证后，应当根据（）进行（）。关键的生产工艺和操作规程应当（）进行（），确保其能够达到预期结果。

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第3题

企业应对整改措施或监控措施的实施过程和实施效果进行跟踪、验证，确保整改或监控达到预期效果。（)
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第4题

证明任何操作规程（或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（)

A.检验

B.验证

C.工艺考核

D.质量保证

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第5题

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（)进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施、

B.设备

C.生产工艺

D.清洁方法

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第6题

对关键控制点验证的目的是（)。A.证实关键控制点处于受控状态B.证实没有对食品安全产生危害C.确保

对关键控制点验证的目的是()。

A.证实关键控制点处于受控状态

B.证实没有对食品安全产生危害

C.确保关键控制点控制的有效性

D.确保没有发生偏离

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第7题

企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。（)
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第8题

为了保证预案能够达到其预期效果，应当做到()。

A.覆盖全面

B.内容详尽

C.经过演练

D.及时更新

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第9题

为了保证预案能够达到其预期效果，应当做到()。

A.覆盖全面

B.内容详尽

C.及时更新

D.经过演练

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第10题

企业应当制定验证总计划，包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等，确立验证工作的总体原则，明确企业所有验证的总体计划，规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求。（)
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第11题

采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其（）。生产工艺在使用规定的（）和（）条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和（）的产品。

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