厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）（）

厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。 ()

A.原则上3-5天，根据企业申请和现场检查情况来调整，必要时可予以延长。

B.原则上3-5天，根据企业申请和现场检查情况来调整，必要时可予以延长。

C.对企业的质量管理体系、人员、厂房设施与设备、物料、生产、包装、检验等环节的检查来发现企业在执行药品GMP方面存在的不足

D.公示，上报审核批准

A.机床后面、侧面与墙柱间距:小型机床≥0.8m;中型机床≥1.0m;大型机床≥1.0m;特大型机床≥1.0m

B.机床操作面与墙柱间距:小型机床≥1.3m;中型机床≥1.5m;大型机床≥1.8m;特大型机床≥2.0m

C.当设备后面、侧面有检修部位时，应按具体情况或设备说明书的要求留有便于检修的空间

D.没有距离要求

A.对进入影响检验质量的区域进行控制

B.实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输

C.实验室的通信系统只需要满足实验室即可

D.提供安全设施和设备，并定期验证其功能

A.库存设施与运输设备

B.辅助作业区域设施

C.厂房建筑与外围设施

D.物流作业区域设施