有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，经申办者和伦理委员会的同意，可以修改或偏离试验方案

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

A．研究者有权在试验中直接修改试验方案

B．临床试验开始后试验方案决不能修改

C．若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D．试验中可根据受试者的要求修改试验方案

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

A.审阅临床试验方案的修改意见

B.是独立的，不受任何参与试验者的影响

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅研究者资格及人员设备条件

E.试验前对试验方案进行审阅

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

A.对试验用药方案作出说明

B.对中止临床试验标准作出说明

C.对疗效评价指标作出说明

D.对预期临床试验结果作出说明

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验

D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确

E.研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理

F.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()