ICHQ10药品质量体系（PQS）中对现行地区GMP补充内容是非强制性的（）

A.ICHQ7、ICHQ8

B.ICHQ8、ICHQ9

C.ICHQ9、ICHQ10

D.ICHQ10、ICHQ11

A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作

B.制订实施企业全面质量管理发展规划

C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证质量管理工作人员行使职权

D.按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收

E.负责计量管理工作

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任

C.监督质量管理体系正常运行

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

E.其他法律法规规定的责任

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.写清场记录

C.对物料、中间产品和成品进行质量审核

D.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系