题目
A.了解死亡病例的基本信息
B.事件发生地
C.药品使用情况
D.不良反应发生
E.诊治情况
第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
第3题
A、县级
B、市级
C、省级
第4题
新药监测期内的药品,报告
A、新的不良反应
B、有死亡病例的不良反应
C、严重的不良反应
D、所有的不良反应
E、所有的药物不良事件
第5题
A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
第7题
药品生产企业对获知的死亡病例完成调查报告并报所在地省级药品不良反应监测机构的时间为
A.7日
B.15日
C.一季度
D.一年
E.五年
第8题
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应/事件报告表》
D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E.对死亡病例,须3日内报告
第9题
A.详细记录、调查、处理等
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告
E.死亡病例须及时报告
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