题目
A、县级
B、市级
C、省级
第1题
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
第2题
A.药品生产应主动收集不良反应的信息并填写《药品不良反应/事件报告表》
B.药品生产新获知、严重的不良反应应当在30日内报告
C.药品生产发现死亡病例应1日内报告
D.药品生产企业对死亡病例应15日内完成调查报告,报省级药品监督管理部门
第5题
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应/事件报告表》
D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E.对死亡病例,须3日内报告
第7题
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第8题
A.详细记录、调查、分析、评价、处理
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E.死亡病例及时报告
第9题
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E、发现或者获知死亡病例须立即报告
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