题目
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
C.保证药品临床试验在科学上具有先进性,保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第1题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
第4题
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
第5题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
第7题
A.保证药物临床试验的过程按计划完成
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.保证临床试验对受试者无风险
第8题
A.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠
B.保证科研项目的可持续发展
C.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.为了为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保证科研项目的可持续发展
第10题
为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
第11题
药物非临床安全性评价机构必须遵守
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.医疗机构制剂质量管理规范
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