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[主观题]

验收人员应对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好(),包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和()(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满()年, 但不得低于()年。

验收人员应对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好(),包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和()(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满()年, 但不得低于()年。

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第1题

验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格(号
验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格(号

)、()、生产批号或者序列号、生产日期和有效期()、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、()等内容。

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第2题

医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ()

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.未标明有效期的

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第3题

医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现哪些情况不得出库()

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.医疗器械产品功能失效

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第4题

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B、零货、拼箱的,应当开箱检查至最 小包装

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

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第5题

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括()

A.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

B.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录

C.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

D.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第6题

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收

B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接冷库

D、验收药品应当做好验收记录

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C.验收抽取的样品应当具有代表性

D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

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第8题

A.医疗器械说明书B.医疗器械名称C.医疗器械通用名称D.医疗器械标签和包装E.医疗器械注册 应符合

A.医疗器械说明书

B.医疗器械名称

C.医疗器械通用名称

D.医疗器械标签和包装

E.医疗器械注册

应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是

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第9题

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是()。A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是()。

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库

D.验收药品应当做好验收记录

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第10题

验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。

A.外观

B.包装

C.商标

D.说明书

E.同批号检验报告书

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第11题

医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容?

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