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《医疗器械经营许可证》中的企业负责人变更属于许可事项变更()

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第1题

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》

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第2题

《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括()。

A.企业名称

B.法定代表人

C.企业负责人

D.售后服务人

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第3题

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()?①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人

A.①②③④⑤

B.①②③④

C.③④⑤

D.②③④

E.②③④⑤

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第4题

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()。

A.质量管理人员

B.注册地址

C.企业名称

D.法定代表人

E.企业负责人

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第5题

《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》的()

A.注册

B.发证

C.换证

D.变更及监督管理

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第6题

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。

A.质量管理人员

B.注册地址

C.经营范围

D.仓库地址

E.企业负责人

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第7题

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()。

A.经营场所、仓库地址

B.经营方式、经营范围

C.法定代表人、企业负责人

D.住所

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第8题

(),应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.变更质量管理人员

B.企业分立

C.合并

D.跨原辖地迁移

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第9题

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》()。

A、有效期不变

B、有效期延期一年

C、有效期延期一个月

D、有效期延期10日

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第10题

根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括A. 企业法定代表人变更B.

根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A. 企业法定代表人变更

B. 企业负责人变更

C. 企业质量负责人的变更

D. 经营规模变更

E. 经营范围变更

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第11题

属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.变更药品经营企业法定代表人

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